Klinik araştırma yöneticileri, yeni ilaçlar geliştirmek ve denemek için programlar yürütür. Etik ve düzenleyici gereklilikleri yerine getirirken araştırma programlarını zamanında ve bütçe dahilinde tamamlamaktan sorumludurlar. Ulusal Sağlık Enstitüleri'ne göre, klinik araştırma yöneticileri, bilimsel bilginin hızlı büyümesinden ve bilimsel araştırmanın artan karmaşıklığından ve hızından yeni zorluklarla karşı karşıya.
$config[code] not foundNitelikler
Klinik araştırma yöneticileri, bir bilim veya tıp disiplininde en az bir lisans derecesi gerektirir, ancak klinik araştırmada yüksek lisans derecesi gibi yüksek bir derece kariyer gelişimi için önemli olabilir. Önde gelen bilim insanları ekiplerinde deneyim kazanmak ve araştırma projelerini yönetmek esastır.
Proje Yönetimi
Proje yönetimi becerileri bu rol için çok önemlidir. Klinik araştırma yöneticileri, başlangıç kavramından ürün geliştirmeye ve klinik denemelere kadar ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanması için sunulmaya kadar araştırma programlarının her aşamasını planlamalıdır. Programları düzenli ve bütçe dahilinde kalmaları için yönetmelidirler. Bir şirket yeni bir ürünle pazarda ilk olmayı hedeflediğinde bu özellikle önemlidir.
Günün Videosu
Size Sapling tarafından getirildi Size Sapling tarafından getirildiTakım yönetimi
Klinik araştırma yöneticileri iyi takım liderleri olmalıdır. Projenin her aşamasında personel gereksinimlerini belirler ve nitelikli araştırmacılar işe alır. Araştırma için standartlar ve kılavuzlar koyarlar ve ekiplerine eğitim ve mesleki gelişim programlarına erişim sağlarlar. Bu yöneticiler, araştırma ve veri analizi için yöntemler, araçlar ve prosedürler geliştirmektedir. Bireysel araştırmacılara rehberlik edebilir ve ekiplerinin zorlukların ve problemlerin üstesinden gelmesine yardımcı olmak için tavsiye ve rehberlik sağlayabilir.
İletişim
İletişim becerileri bu işte önemlidir. Klinik araştırma yöneticileri, araştırma sponsorları, finansman kuruluşları, düzenleyiciler, ürün geliştirme ve pazarlama yöneticileri ve laboratuvar yöneticileri dahil olmak üzere geniş bir paydaşla iletişim kurabilmelidir. Bazı durumlarda, klinik araştırmanın geliştirilmesine katkıda bulunmak için bilgileri diğer laboratuarlarla işbirliği yapabilir veya paylaşabilir. Araştırma bulgularını yazılı raporlar, canlı sunumlar ve konferans raporları da dahil olmak üzere farklı formatlarda sunma becerisine sahip olmalıdırlar.
uyma
Klinik araştırma yöneticileri, klinik araştırmayı düzenleyen etik ve düzenleyici ortamı iyi bilmelidir. ABD Gıda ve İlaç İdaresi gibi kuruluşların gereksinimlerine uyumu sağlamalı ve Ulusal Sağlık Enstitüleri gibi kuruluşların tavsiyelerine uymalıdırlar.
Finansman
Araştırma kuruluşları, ilaç şirketleri, devlet kurumları ve bağımsız hibe kuruluşlarından finansman sağlamaktadır. Klinik araştırma yöneticileri öneriler hazırlar ve araştırma programlarının önemi için durumu sunar. Program süresince, projelerin ilerleyişini güncellemek için finansman ortaklarıyla işbirliği yapıyorlar.
