GMP ve GLP, farmasötik, tıbbi cihaz ve biyoteknoloji endüstrisindeki profesyoneller için mevcut olan iki sertifikadır. Genel olarak CfPIE olarak bilinen Profesyonel Yenilik ve Eğitim Merkezi, her iki sertifikayı da sunar. Sertifika için başvuru sahipleri bir dizi kursu tamamlamalı ve GMP veya GLP kimlik bilgilerini kazanmak için birkaç sınavı geçmelidir.
GMP Sertifikası
Mevcut İyi Üretim Uygulamaları Sertifikalı Profesyonel veya cGMP, farmasötik, biyolojik ve biyofarmasötik geliştirme ve üretim endüstrilerindeki uyumdan sorumlu olan kişiler için tasarlanmıştır. Sertifika almak için bireylerin CfPIE yoluyla dört eğitim kursu tamamlamaları gerekir. Bilgisayar sistemleri doğrulama, iyi üretim uygulamaları, süreç doğrulama ve raporlama prosedürleri gibi konuları içeren ana derslerden üç ders zorunlu olmalıdır. Nihai ders için, bireyler FDA düzenlemeleri ve denetimleri, teknik yazı, proje yönetimi, finansın temelleri ve kalite güvence denetimi gibi konularda 13 seçmeli ders arasından seçim yapabilir. Her bir kursu tamamladıktan sonra, başvuru sahipleri sertifikasyon belgesi almak için ders sınavını geçmelidir.
$config[code] not foundGLP Sertifikası
Mevcut İyi Laboratuar Uygulamaları Sertifikalı Uyum Profesyoneli Profesyonel (cGLP), laboratuar ortamında uyumluluktan sorumlu olanlara yöneliktir. GMP sertifikasyonuna benzer şekilde, başvuru sahiplerinin dört ders tamamlamaları ve her ders sonunda sunulan sınavı geçmeleri gerekir. Zorunlu üç zorunlu ders, Etkili Laboratuvar Güvenliği Yönetimi, Klinik Öncesi Test ve Etkili Standart Çalışma Prosedürleri ve Diğer Süreç Dokümanları Yazma İçin İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) 'dır. Dördüncü kurs için, bireyler FDA düzenlemeleri, stabilite testi, teknik yazı, proje yönetimi ve laboratuvar verilerinin istatistiksel analizi gibi konuları kapsayan yedi ders arasından seçim yapabilir.
Günün Videosu
Size Sapling tarafından getirildi Size Sapling tarafından getirildiCfPIE Sertifikaları Hakkında
Yaşam bilimleri endüstrilerinin düzenleyici kurumları bazen GMP, GLP veya başka bir CfPIE sertifikası gerektirir. Profesyoneller ayrıca beceri geliştirme veya iş büyüme potansiyeli için sertifika almayı da seçebilirler. Bu sertifikasyon programlarına ek olarak, CfPIE, biyoteknoloji, biyofarmasötikler, tıbbi cihazlar, ilaç ve cilt ve kozmetik alanlarında eğitim ve profesyonel gelişim kursları ile yedi başka sertifikasyon sunmaktadır.
